脑卒中（脑梗）是我国常见且严重的心脑血管疾病，其发生率高、复发率高，并可能导致严重的身体残疾甚至死亡。虽然脑梗患者通过规范治疗可以降低复发风险，但仍有一定数目的人会再次发病，造成更大范围的脑部损伤和各种后遗症，如偏瘫和语言困难。这些复发往往是患者长期预后的主要威胁。传统的脑梗二级预防主要依赖抗血小板药物，如阿司匹林和氯吡格雷，尽管能有效减少血栓形成，却伴随明显的出血风险。

在这个背景下，2026年10月26日，中国国家药品监督管理局批准了拜耳公司研发的创新药物阿舒克森片（商品名：舒华博），成为全球首款获准上市的FXIa（活化凝血因子XI）选择性抑制剂。值得注意的是，中国是第一个批准此药物上市的国家，脑梗患者将能率先享用这一新的防复发治疗方案。

与传统药物不同，阿舒克森片通过选定的药物靶点进行精准治疗。FXIa在凝血过程中发挥着核心作用，参与病理性血栓的形成，却对正常的止血过程影响甚微。该药物通过选择性抑制FXIa，能有效阻止脑血管中的异常血栓形成，从而根本上降低复发风险，同时最大限度地维持正常的凝血与止血功能，突破了传统药物“防栓必增出血风险”的限制。 rb88.com

此次药物上市是基于全球多中心、随机、双盲的Ⅲ期OCEANIC-STROKE临床研究，该研究为药物的安全性及有效性提供了强有力的证据。研究中纳入了12327名高风险脑梗患者，所有患者均接受标准的抗血小板治疗。在此基础上，观察组额外使用阿舒克森片，而对照组则采用安慰剂。经过长期观察，结果显示使用阿舒克森片可使患者的缺血性脑卒中复发风险降低26%，显著提升了二级预防效果，并且严重出血风险与安慰剂组相近，确保了药物的安全性。因此，阿舒克森片以其创新的药理机制和相应的临床研究数据，为高风险脑梗患者提供了新的治疗选择。